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赫吉亚生物:治疗高脂蛋白(a)血症的超长效siRNA (Kylo-11)完成中美国际多中心II期临床试验的首例患者给药
杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚生物”)宣布其用于治疗高脂蛋白(a)血症的1类新药Kylo-11已于今日在组长单位北京大学第一医院副院长李建平/心研所副所长张龙的主持下完成中美国际多中心II期临床试验全球首例患者给药。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床II期研究,旨在进一步评估Kylo-11注射液在患有动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白(a)升高的患者中的有效性和安全性,研究会在中美两国同步开展。
31
2025
/
10
赫吉亚生物完成A2轮融资 快速推进多条siRNA管线的临床开发
近期,杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚生物”)宣布已完成数千万元A2轮融资,本轮融资由黄埔生物医药基金领投,南湾百澳基金跟投。
04
2024
09
赫吉亚生物完成近亿元A1轮融资,多条BIC潜力siRNA新药管线临床加速
近日,杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚生物”)顺利完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投,和达大健康、上海建信资本跟投,现有股东持续加注。赫吉亚生物在完成本次融资后,将加快推进公司临床阶段管线研究进展以及临床前化合物(PCCs)推向IND的进度,进一步夯实企业在行业中的领先优势。
28
03
国产首个!公司授权复星旗下公司乙肝-siRNA新药获美国FDA批准直接开展1b期临床
近日,公司收到来自战略合作伙伴复星医药集团控股公司苏州星曜坤泽生物制药有限公司(以下简称“星曜坤泽”)的重大喜讯!公司于2021年BD授权给星曜坤泽的乙肝新药HT-101(siRNA),其临床申请已于2024年2月2日获得美国FDA批准,可以直接开展针对慢性乙型肝炎病毒感染的Ib期临床试验。
05
02
赫吉亚国际化专利布局重大突破--小核酸平台专利获美国授权
近日,上海赫吉亚生物医药有限责任公司(简称“赫吉亚”)独立自主研发的siRNA肝内递送平台MVIP(Multi-valent Introduction Platform,多价导入平台)获得美国专利商标局的授权,该专利保护了赫吉亚全球独创的GalNAc偶联方式和基础结构(见下图)。有别于国际上主要siRNA药物厂商的平台专利,MVIP技术既确保了高效递送药效成分siRNA至肝细胞,且在体内稳定性更好, 不存在血浆中反义链降解的现象,进入肝细胞后,MVIP技术还可以抑制正义链与RNA诱导沉默复合体(RISC)的结合,使RISC对反义链的选择性更强,减少脱靶效应。
2023
08
赫吉亚生物Kylo-0603在中国临床I期完成首例受试者给药
2023年3月28日,上海赫吉亚生物医药有限责任公司自主研发的针对非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)适应症的甲状腺素受体-β(THR-β)激动剂药物Kylo-0603,在浙江大学医学院附属第一医院顺利完成I期临床试验首例人体给药。
赫吉亚自主研发的治疗NASH新药Kylo-0603 I期临床研究正式启动
2023年3月20日,上海赫吉亚生物医药有限责任公司旗下子公司自主研发的治疗NASH新药Kylo-0603在浙江大学医学院附属第一医院I期临床中心正式启动。
21
2023,兔年大吉!新年快乐!
01
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